C2iT
Plateforme C2IT
Le Centre d’essais cliniques exploratoires en immunothérapie (C2IT) du MIB offre une expertise multidisciplinaire et transversale en immunothérapie.
Le C2IT rassemble les forces de l’AP-HM et de l’IPC pour les études cliniques de phases précoces avec :
- En Oncologie : 2 centres leaders pour les essais cliniques de phases précoces (CLIPP)
- Labellisés INCA, autorisés pour les essais cliniques de phase I, y compris les essais FIH (First In Human)
- 2 centres pour adultes et 1 centre pédiatrique
- En Auto-immunité/Inflammation : 1 centre d’investigation clinique (CIC)
- Autorisé pour les essais cliniques de phase I, y compris les essais FIH (First In Human)
- Laboratoire central
- Labellisé COFRAC pour les normes ISO 15189 et 22870
- Réseau d’immunotoxicité pour la gestion des événements indésirables
- Large panel de plateformes précliniques et translationnelles, y compris l’immuno-monitoring
- Entrepôts de Données de Santé (EDS)
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Dans le cadre de sa mission visant à offrir aux patients l’accès à des traitements innovants, le C2IT du MIB propose aux patients l’accès à environ 110 essais cliniques par an (dont environ 60 essais de phase I/II) afin de tester de nouvelles thérapeutiques pour le traitement des maladies oncologiques, auto-immunes, inflammatoires et infectieuses.
Pour maximiser les bénéfices pour les patients, dans le même temps, le C2IT mène des études translationnelles et de biomarqueurs prédictifs pour une médecine de précision en immunologie.
Par ailleurs, le développement de projets innovants nécessite un accès aux essais cliniques, aux échantillons biologiques et aux données associées. Par son lien privilégié avec les patients, le C2IT facilite l’accès à ces trois ressources clés pour accélérer ces projets.
Intégré dans l’écosystème du MIB, le C2IT joue un rôle central dans le pôle technologique pour relever les défis liés aux médicaments de thérapie innovante (MTI) dont les thérapies cellulaires.
Les expertises du C2IT
L’offre du C2IT repose sur une expertise multidisciplinaire et transversale couvrant un grand nombre de pathologies en oncologie, auto-immunité, inflammation et infectieux ainsi que la gestion d’études cliniques et translationnelles.
Par la mise à disposition de l’ensemble de ses ressources, le C2IT assure :
Recrutement de patients
• Différentes spécialités oncologiques (tumeurs solides et hématologie)
• Pathologies auto-immunes, inflammatoires et infectieuses
• Adultes et pédiatriques
Réalisation d’essais cliniques de phases précoces
• Hospitalisation ou en ambulatoire
• Accès à des traitements innovants
• Surveillance et gestion des effets indésirables
• Gestion des échantillons biologiques (biopsies tissulaires ou liquides, fluides biologiques, pharmacocinétique)
Gestion des Immunothérapies
• Accès à tous les types d’agents d’immunothérapie (dont thérapies cellulaires)
• Immunomonitoring
• Gestion des immunotoxicités
Réalisation de recherche translationnelle en immunologie
• Etude de biomarqueurs immunitaires
• Mise à disposition de cohortes de patients, de collections biologiques
• Accès aux Entrepôts de Données de Santé (EDS) des établissements partenaires
Promotion d’études cliniques
• Elaboration, conduite et analyse d’études cliniques
• Data management et Biostatistiques
• Monitoring et Pharmacovigilance
Ces services intégrés permettent la mise en œuvre de programmes de découverte et de développement de médicaments.
C2iT
Notre fonctionnement
Pour permettre une prise en charge optimale des demandes, le C2IT comprend :
- Un Comité de pilotage
Il est composé de 3 responsables médicaux pour les 2 pôles d’activité :
- en Immuno-oncologie (IO) : Pr. Gonçalves, IPC et Pr. Tomasini, AP-HM
- en maladies Auto-Immunes/Inflammatoires/Infectieuses (AI3D) : Pr. Jourde-Chiche, AP-HM
- Il permet :
- une réponse rapide (< 7 jours) aux propositions d’études
- une interopérabilité de la file active de patients entre les sites AP-HM et IPC pour élargir le périmètre de recrutement dans les essais.
- Un Groupe de travail Scientifique
Il est établi pour déterminer les orientations scientifiques et stratégiques des activités de recherche et de développement du C2IT.Il a pour mission de :
- Revoir les études en cours et à venir, incluant des projets de recherche académique initiés par les acteurs du C2IT. Ces études incluent des essais cliniques à visée diagnostique et thérapeutique, des projets de recherche translationnelle et sur données
- Réfléchir sur les stratégies de valorisation
- Organiser l’animation scientifique
- Un groupe de travail administratif
Il regroupe des ressources AP-HM et IPC des départements de la Recherche et de l’Innovation, finance, RH et juridique.
Composition du Groupe de Travail scientifique
Pôle oncologie IPC
- Anthony GONÇALVES (Pilote IPC – Oncologie médicale)
- Yves COLLETTE (IPC – Plateforme TrGET- CRCM)
- Alexandre DE NONNEVILLE (IPC – Oncologie médicale)
- Sylvain GARCIAZ (IPC – Hématologie)
- Emmanuel MITRY (IPC – Oncologie médicale)
- Philippe ROCHIGNEUX (IPC – Oncologie médicale)
- Cécile VICIER (IPC – Oncologie médicale)
Pôle oncologie APHM
- Pascale TOMASINI (Pilote APHM – Pneumologie-cancérologie)
- Nicolas ANDRE (APHM – Oncologie pédiatrique)
- Julien COLLE (APHM – Hématologie)
- Caroline GAUDY (APHM – Onco-dermatologie)
- Laurent GREILLIER (APHM – Pneumologie-cancérologie)
- Arnaud JEANSON (APHM – Oncologie médicale)
- Sébastien SALAS (APHM – Oncologie médicale)
- Emeline TABOURET (APHM – Neuro-oncologie)
Pôle AI³D
- Noémie JOURDE-CHICHE (Pilote APHM – Néphrologie)
- Florent AMATORE (APHM – Dermatologie)
- Shahram ATTARIAN (APHM – Neurologie)
- Nadim CASSIR (APHM – Infectiologie)
- Pascal CHANEZ (APHM – Pneumologie-allergologie)
- Divi CORNEC (CHU de Brest – Rhumatologie)
- Thomas CUNY (APHM – Endocrinologie)
- Pierre-Edouard FOURNIER (APHM – Biologie-Infectiologie)
- Lucas GUILLO (APHM – Gastro-entérologie)
- Gilles KAPLANSKI (APHM – Médecine Interne)
- Jean-Christophe LAGIER (APHM – Infectiologie)
- Anne LEPINE (APHM – Neuropédiatrie)
- Matthieu MILLION (APHM – Infectiologie)
- Pierre MORANGE (APHM – Biologie-Hématologie)
- Jean PELLETIER (APHM – Neurologie)
- Thao PHAM (APHM – Rhumatologie)
- Nicolas SCHLEINITZ (APHM – Médecine interne)
Comité de pilotage
Prof. Anthony Gonçalves
Professeur des universités - praticien hospitalier, Aix-Marseille Université, IPC, coordinateur du département d’oncologie médicale
Prof. Noémie Jourde Chiche
Professeur des universités - praticien hospitalier, Aix-Marseille Université, AP-HM, Cheffe de l’unité de néphrologie clinique
Prof. Pascale Tomasini
Professeur des universités - praticien hospitalier, Aix-Marseille Université, AP-HM, Cheffe de service Centre d’Essais Précoces en Cancérologie de Marseille – CLIP2
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